日前,《細(xì)胞》旗下臨床醫(yī)學(xué)期刊《Med》發(fā)表我國學(xué)者中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科名譽(yù)主任郎景和、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系主任朱蘭教授團(tuán)隊(duì)開展的光動力療法用于宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變的臨床研究結(jié)果。該研究首次在全球范圍內(nèi),通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩嘀行?、隨機(jī)、雙盲對照設(shè)計(jì),證實(shí)了新型光動力療法APL-1702的有效性和安全性。

郎景和院士介紹,持續(xù)感染HPV(人乳頭瘤病毒)是引發(fā)宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)的重要風(fēng)險因素,根據(jù)患者感染程度不同,CIN分為1級、2級、3級,不同級別有不同的機(jī)會和可能發(fā)展成為宮頸癌。在高級別(2級、3級)的CIN未發(fā)展成為宮頸癌之前對其給予處理,可以阻斷它的發(fā)展,從而阻斷宮頸癌的發(fā)生。
據(jù)了解,當(dāng)前癌前病變的治療包括冷凍、激光等,也有電切和冷刀錐切等手術(shù)治療。但當(dāng)前手術(shù)方式難以兼顧有效性和安全性,如手術(shù)切除療效確切但因有創(chuàng)帶來宮頸損傷,而無創(chuàng)手段由于過程中的不便利性出現(xiàn)應(yīng)用困難。
論文作者之一、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林介紹,光動力療法通過讓感染HPV的細(xì)胞吸收光敏劑,然后進(jìn)行LED光照殺滅。以前的光敏劑是靜脈注射,導(dǎo)致患者在治療時全身無法見光,限制了光動力療法的應(yīng)用。此次進(jìn)行臨床試驗(yàn)的APL-1702創(chuàng)新了診療方式,通過裝置的設(shè)置,使得光敏劑可以被患病部位吸收,且內(nèi)設(shè)冷光源,大大提升了使用的便利性。
據(jù)介紹,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究是一項(xiàng)在國際61家中心開展的高質(zhì)量臨床試驗(yàn),共納入402例經(jīng)中心病理專家組確認(rèn)的高級別鱗狀上皮內(nèi)病變患者(含CIN2、CIN3),以2∶1的比例隨機(jī)分配至APL-1702治療組或安慰劑對照組,以5%氨酮戊酸己酯局部用藥,結(jié)合特定波長光源進(jìn)行照射,隨著病變細(xì)胞選擇性攝取并轉(zhuǎn)化光敏劑后,在內(nèi)置的冷光源照射下產(chǎn)生具有細(xì)胞毒性的活性氧,從而精準(zhǔn)誘導(dǎo)病變細(xì)胞凋亡,對正常組織損傷極小。
喬友林教授表示,該療法非切除性的特質(zhì)更好地保護(hù)了患者的宮頸結(jié)構(gòu)和生理功能,為這部分女性提供了既能有效控制病變、又能最大限度保障未來妊娠安全的選擇,體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“治療個體化”和“生育力保存”的能力。
(受訪者供圖)
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