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11月20日，《山東省人民政府關(guān)于表彰第十屆山東省省長質(zhì)量獎及提名獎獲獎單位和個人的通報》公布，淄博高新區(qū)龍頭企業(yè)山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱“新華制藥”）憑借卓越質(zhì)量管理與突出行業(yè)示范作用榮耀上榜，為高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展再添重磅榮譽(yù)。

近年來，淄博高新區(qū)始終以企業(yè)需求為核心導(dǎo)向，深耕品牌發(fā)展戰(zhàn)略，通過精準(zhǔn)施策推動企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量升級與高端品牌培育，成功助力區(qū)域質(zhì)量品牌建設(shè)實現(xiàn)從量變積累到質(zhì)變突破的關(guān)鍵跨越。而新華制藥正是這片沃土上培育出的質(zhì)量標(biāo)桿——其八十余載的發(fā)展歷程，堪稱一部以質(zhì)量為核心主線的“進(jìn)階史詩”。

密碼一：“兩個生命”質(zhì)量價值觀，錨定質(zhì)量底線

“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”，這一“質(zhì)量信仰”貫穿新華制藥發(fā)展始終。不同于普通企業(yè)對質(zhì)量的“合規(guī)性要求”，新華制藥將質(zhì)量上升到“雙重生命”的高度——既關(guān)乎企業(yè)自身的生存發(fā)展，更直接關(guān)聯(lián)患者的健康安危，這種敬畏感從源頭錨定了質(zhì)量底線。

從1943年八路軍膠東軍區(qū)18人制藥小組“每粒藥救戰(zhàn)士性命”的初心，到如今全流程質(zhì)量堅守，確保每一批藥品的安全性與有效性。上世紀(jì)90年代，新華制藥成為國內(nèi)首批“優(yōu)秀質(zhì)量管理獎”獲得者，3個產(chǎn)品獲國家金質(zhì)獎、3個產(chǎn)品獲國家銀質(zhì)獎，正是這種價值觀落地的最佳佐證。

密碼二：全鏈條管理體系，實現(xiàn)“系統(tǒng)作戰(zhàn)”

若說“兩個生命”質(zhì)量價值觀是新華制藥“質(zhì)量密碼”的核心內(nèi)核，那么覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的管理體系便是支撐這一內(nèi)核的堅實骨架。為讓質(zhì)量管控?zé)o死角，企業(yè)精心構(gòu)建“決策層定戰(zhàn)略、執(zhí)行層抓落地、監(jiān)督層嚴(yán)把關(guān)”的三級質(zhì)量戰(zhàn)略體系，將質(zhì)控觸角深度穿透研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、服務(wù)全環(huán)節(jié)，形成環(huán)環(huán)相扣、協(xié)同發(fā)力的“系統(tǒng)作戰(zhàn)”能力。

更關(guān)鍵的是，這套體系并非“靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)”——企業(yè)每年根據(jù)國際法規(guī)更新（如美國FDA、歐盟EDQM的最新要求）和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，對質(zhì)量體系進(jìn)行優(yōu)化升級，確保始終與全球最高標(biāo)準(zhǔn)同步。

密碼三：創(chuàng)新驅(qū)動，夯實質(zhì)量優(yōu)勢

在新華制藥的“質(zhì)量密碼”中，“守標(biāo)準(zhǔn)”與“求創(chuàng)新”從來不是對立關(guān)系，而是相互賦能的整體。企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新與文化創(chuàng)新，持續(xù)推動質(zhì)量升級，讓“新華標(biāo)準(zhǔn)”成為行業(yè)標(biāo)桿。

新華制藥以技術(shù)、管理、文化創(chuàng)新推動質(zhì)量升級：一方面加大質(zhì)量研發(fā)投入，以技術(shù)突破破解質(zhì)量瓶頸；另一方面引入數(shù)字化質(zhì)控平臺，用管理創(chuàng)新提升管控效能；同時推動全員參與質(zhì)量改進(jìn)，借文化創(chuàng)新厚植質(zhì)量意識，讓創(chuàng)新貫穿質(zhì)量提升全流程。

密碼四：國際認(rèn)證，打開全球市場

衡量新華制藥“質(zhì)量密碼”含金量的關(guān)鍵標(biāo)尺，在于其能否跨越國際標(biāo)準(zhǔn)門檻、贏得全球市場認(rèn)可。為此，企業(yè)以一系列國際權(quán)威認(rèn)證為橋梁，將“新華質(zhì)量”轉(zhuǎn)化為敲開全球市場的“硬通行證”——這不僅是其躋身“全國制劑出口十強(qiáng)企業(yè)”的核心底氣，更是其品質(zhì)實力的直接證明。

從布洛芬等7個原料藥產(chǎn)品通過歐洲藥品質(zhì)量管理局現(xiàn)場檢查、咖啡因等15個原料藥產(chǎn)品通過美國FDA現(xiàn)場檢查，到9個制劑產(chǎn)品取得通往美、歐、英等高端市場通行證，再到加拿大、西班牙、印度、日本、韓國、巴西等國家實現(xiàn)藥品注冊突破，每一次認(rèn)證的背后，都是“新華標(biāo)準(zhǔn)”與國際最高質(zhì)量要求的精準(zhǔn)對接，也為其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球筑牢了信任根基。

從“兩個生命”價值觀錨定初心，到全鏈條體系筑牢根基，再到創(chuàng)新驅(qū)動突破瓶頸、國際認(rèn)證打開格局，新華制藥用實踐證明——質(zhì)量從來不是靜態(tài)的“標(biāo)準(zhǔn)線”，而是動態(tài)的“進(jìn)階路”。在山東推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)省建設(shè)、淄博高新區(qū)培育高端品牌的當(dāng)下，新華制藥的“質(zhì)量密碼”早已超越企業(yè)自身。隨著數(shù)字化、智能化技術(shù)融入質(zhì)量管控全流程，這家紅色藥企必將繼續(xù)以“質(zhì)量”為筆，在守護(hù)人類健康的賽道上，書寫更多屬于中國品牌的高品質(zhì)傳奇，也為更多企業(yè)破解“質(zhì)量密碼”、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提供可借鑒的“新華方案”。

（圖片來源：淄博高新區(qū)）