潔凈室處于藥廠生產核心地位，其潔凈效果直接影響藥品的質量。潔凈室的壞境若受到污染，那么藥品治療就難以保證，這樣的藥品就會延誤或者加劇患者的病情，給患者帶給巨大身體的危害和不良的社會效應，因此保證制藥潔凈室的潔凈是藥企關注的焦點。

如生物制品是制藥工業的一部分，對生產廠房有很高的潔凈要求。曾在市售的嗜酸乳桿菌產品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等。生物制品生產中，尤其是活菌、活疫苗的生產中，經常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質量控制方法及標準。

據了解，國際上為了加強藥品、生物制品質量管理規范(GMP)，把潔凈室定為必備的生產硬件之一。GMP對廠房、設備等，明確規定了相應的潔凈要求，并制訂了有關標準。近年來，我國由于食品加工、化工生產、醫療衛生、電子信息等行業的迅速發展，潔凈室領域也迎來了新的發展機遇期，其市場規模正在不斷擴大。尤其是新版的GMP—2010發布和醫療結構改革實施后，極大程度的推動了潔凈行業在食品行業和醫療領域中的需求量，使得潔凈行業前景越發的廣闊。

藥品是關乎國計民生的重要行業，提高制藥質量是每個藥企義不容辭的責任，而加強潔凈室的潔凈更是值得藥企密切關注，以制藥行業潔凈服為例，其看似簡單，實則關系重大，因為人體的毛屑脫落同樣會導致藥品污染。潔凈室的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內，潔凈服必須是發塵量少的潔凈面料。

潔凈室的清潔程度直接關系到產品車間的質量問題，所以在做潔凈室、無塵車間、凈化車間的清潔時一家要多考慮多個方面。制藥企業需要嚴密加強人員管理，嚴格控制人流物流，合理布局空間與面積等以保證制藥潔凈室的潔凈度。

另外，提高設備的技術水平也是保證潔凈室的有力方面。據悉，潔凈室設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。有行業人士表示，無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。采用隔離操作技術可**限度的防止產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。

來源：無錫一凈凈化設備有限公司