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醫藥領域潔凈工程普遍存在的問題及發展方向醫藥衛生領域對于潔凈工程車間的要求是十分嚴格地,但是目前有些醫藥潔凈工程設計并不合理,還存在不少的問題。醫藥潔凈工程車間的關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥潔凈室控制的重中之重。醫藥廠房設備、管道內積聚的污染物質,都可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以說:GMP需要空氣潔凈技術,而空氣潔凈技術并不代表GMP。 據調查了解,GMP技術改造醫藥廠房潔凈工程普遍存在兩種情況: 1.在污染控制過程中潔凈工程技術應用不利,最終導致有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。 2.大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產成本。 近年來,我國醫藥行業蓬勃發展,2002年銷售產值為2300億元,每年為潔凈工程技術提供約45億元的市場份額,藥品生產企業的GMP認證更是為“潔凈技術”創造了30億元的商機,顯然,醫藥和醫療衛生已成為當今潔凈工程市場的熱點。 GMP即《藥品生產質量管理規范》,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定制定,是藥品生產質量的基本準則,體現了對藥品生產全過程的控制要求,GMP的要求是強制性的,對生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生產環境”則還要依靠潔凈工程技術來保證。 凈化工程公司無錫一凈專注潔凈工程、無菌車間、無塵房、凈化車間、潔凈室 上一篇: 潔凈室的潔凈度影響因數有哪些?
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