國外凈化工程
適應行業：食品、電子、GMP、生物醫藥、醫療器械、食品醫藥包裝、新能源等
建議等級：100級-30萬級
俄羅斯凈化工程施工現場
沙特阿拉伯凈化工程施工現場
潔凈工程(潔凈室)定義：
潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。
百級凈化工程項目檢測
俄羅斯凈化工程簽訂
哈薩克斯坦視頻會議
印度客戶凈化工程簽訂
危地馬拉凈化工程現場
危地馬拉客戶
貝寧凈化工程施工現場
哈薩克斯坦凈化工程施工現場
印度凈化工程施工現場
外蒙凈化工程施工現場
多米尼加客戶
西班牙客戶
……
2010新版GMP潔凈區等級劃分
A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區
中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表：
潔凈度級別 | 懸浮粒子**允許數/m3 |
靜態 | 動態 |
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm |
A級 | 3520（ISO5） | 20 | 3520（ISO5） | 20 |
B級 | 3520（ISO5） | 29 | 352000（ISO7） | 2900 |
C級 | 352000（ISO7） | 2900 | 3520000（ISO8） | 29000 |
D級 | 3520000（ISO8） | 29000 | 不作規定 | 不作規定 |
98年版與2010年版GMP潔凈區各級別空氣懸浮粒子標準對照：
潔 凈 度 級 別 | 2010年版GMP | 相當于ISO標準 | 98年版GMP | 相當于ISO標準 |
A | 動態ISO5 | 100級 | ISO5 |
靜態ISO5 |
B | 動態ISO7 | 1000級 | ISO6 |
靜態ISO5 |
C | 動態ISO8 | 10000級 | ISO7 |
靜態ISO7 |
D | 動態ISO7 | 10000級 | ISO8 |
靜態ISO8 |
美國聯邦標準（USA Federal Standard）空氣中微粒的潔凈等級對照 空氣微粒潔凈等級（每立方米，每立方英尺）微粒的**濃度限值
ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size |
ISO Class | English | Metric |
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um |
|
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| m3 | m3 | m3 | ft3 | m3 |
|
1 |
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| ISO1 | 10 | 2 |
|
|
|
|
2 |
|
| ISO2 | 100 | 26 | 10 |
| 4 |
|
3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | 1,000 | 265 | 106 |
| 35 |
|
4 | 10 | M2.5 | ISO4 | 10,000 | 2,650 | 1,060 | 10 | 353 |
|
5（百級） | 100 | M3.5 | ISO5 | 100,000 | 26,500 | 10,600 | 100 | 3,530 | 29 |
6（千級） | 1,000 | M4.5 | ISO6 | 1,000,000 | 265,000 | 106,000 | 1000 | 35,300 | 293 |
7（萬級） | 10,000 | M5.5 | ISO7 |
|
|
| 10000 | 353,000 | 2,930 |
8（十萬級） | 100,000 | M6.5 | ISO8 |
|
|
| 100000 | 3,530,000 | 29,300 |
9 |
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| ISO9 |
|
|
| 1000000 | 35,300,000 | 293,000 |
無錫一凈 近期部分國外工程項目
洪都拉斯10萬級醫療器械生產車間（5500平方米）
葡萄牙汽車零部件生產車間配套風淋室和貨淋通道
新西蘭保健品車間配套風淋室和快速卷簾門
澳大利亞保健品車間配套風淋室和貨淋室、潔凈室材料
日本廚房用品配套風淋室工程
新西蘭食品車間配套用風淋室工程
俄羅斯（西伯利亞）工程項目C級、D級軟硬膠囊GMP生產車間項目（12000平方）
印度寶利脈醫療產品有限公司D級注射器GMP生產車間項目（7500平方）
哈薩克斯坦阿拉木圖市C級（A級）GMP大輸液、片劑、膠囊生產車間（6500平方）
墨西哥JATCO 4500平方十萬級變速箱組裝車間
墨西哥蒙特雷現代集團貨淋室項目
危地馬拉GMP片劑膠囊生產車間項目（5300平方）
以色列十萬級生產車間（3500平方）
非洲貝寧10萬級食品飲料灌裝車間工程項目（1800平方）
埃及千級無菌灌裝間（1700平方）
哥倫比亞萬級無塵室空氣凈化工程（3500平方）
沙特阿拉伯十萬級、千級電子元件裝配凈化車間（6300平方米）
俄羅斯1萬級空氣凈化生產車間（6800平方）
越南10萬級裝配車間（2000平米）
哈薩克斯坦10萬級GMP保健品生產車間（3000平方）
巴拿馬薄膜開關組裝車間凈化工程（2000平方）
新加坡萬級裝配無塵室凈化工程（1500平方米）
美國10萬級食品無菌內包裝凈化車間（2700平方）
泰國10萬級罐頭食品包裝分撿車間（1950平方）
菲律賓千級電測儀器組裝車間（1270平方）
馬來西亞噴涂車間風淋室工程
澳大利亞食品凈化生產車間（3300平方）
西班牙10萬級速凍食品車間（4200平方米）
孟加拉國SMT萬級無塵車間凈化工程（3100平方）
俄羅斯萬級無菌室凈化工程項目（1130平方）
澳大利亞10萬級醫療產品凈化生產車間（1300平方米）
美國醫藥包裝產品凈化生產車間（2600平方米）
美國萬級牙產品醫療器材凈化車間（1270平方）
新加坡萬級電子組裝車間（2260平方）
非洲萬級電子傳感器凈化車間（950平方）
德國汽車零部件清洗組裝車間工程項目（2300平方米）
哈薩克斯坦GMP制藥生產車間凈化工程（2100平方米）
……
友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！
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